Este es un servicio crítico, especialmente para las industrias Farmacéutica y de Alimentos, que operan bajo estrictas normativas (GMP, FDA, etc.). Los protocolos IQ/OQ/PQ son la evidencia documentada de que su equipo está Instalado correctamente (IQ), Opera según las especificaciones (OQ) y Desempeña (PQ) su función de manera consistente y confiable dentro de su proceso. Nuestro servicio garantiza que usted posea toda la documentación necesaria para superar cualquier auditoría.
Beneficios
- Cumplimiento regulatorio garantizado: facilita el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (gmp) y los requisitos de agencias reguladoras.
- Calidad de producto asegurada: demuestra que el equipo utilizado para el control de calidad es confiable, reduciendo el riesgo de defectos.
- Eficiencia y reducción de costos: identificar problemas en las fases de calificación evita costosos retrabajos o desechos de lotes.
- Preparación para auditorías: provee la documentación robusta y trazable que exigen los auditores.
Puntos Claves
- Cualificación de la instalación (IQ): verificamos que el equipo se instaló según las especificaciones del fabricante y los requisitos gmp (componentes, conexiones, documentación).
- Cualificación de la operación (OQ): verificamos que el equipo opera dentro de los rangos especificados (calibración de sensores, validación de sops, pruebas de rendimiento).
- Cualificación del desempeño (PQ): (si aplica) verificamos que el equipo produce resultados consistentes y fiables bajo condiciones de operación normales y con su
